Les actualités les plus importantes et les plus récentes du monde en français

إيطاليا تسحب من الصيدليات أحد أدوية الضغط بسبب وجود مادة ضارة فيه

أعلنت الوكالة الإيطالية للدواءAIFA في بيان، أن “الشركة العالمية

Pfizer اتخذت قرارا بسحب دواء معالجة الضغط العالي Accuretic Pfizer الذي يحتوي على مادة ضارة تدعى النيتروزامين Nitrosamine”.

 

وأمرت AIFA بسحب الدواء الشهير لاحتمال وجود النتروزامين في عبوات الأدوية.

 

و Accuretic هو عقار يستخدم لخفض ضغط الدم، يستخدمه المرضى لتقليل احتمال الإصابة بسكتة دماغية أو نوبة قلبية.

 

تقرر السحب الفوري لبعض دفعات الدواء، لوجود النيتروسامين

(N-nitroso-quinapril)، أعلى من مستوى الجرعة اليومية المقبولة (ADI).

 

المادة المذكورة يحتمل أن تكون مسرطنة للإنسان عندما تتراكم في الجسم لفترة طويلة.

 

الرقم التسلسلي للأدوية التي تقرر سحبها:

 

· FG5379 da 10/12,5 mg: 08/2024;

 

· EA6686 da 10/12,5 mg: 04/2022;

 

· FG5381 da 20/12,5 mg: 08/2024;

 

· EA6665 da 20/12,5 mg: 04/2022;

 

· CN0640 da 20/12,5 mg: 04/2022;

 

· ET6974 da 20/25 mg: 02/2023;

 

· FE3714 da 20/25 mg: 02/2023;

 

· DN6931 da 20/12,5 mg: 03/2023;

 

· ED3904 da 20/12,5 mg: 03/2023;

 

· ED3905 da 20/12,5 mg: 03/2023;

 

· DP3414 20/25 mg 1: 02/2023.